Amoxiclav Sandoz 500mg/125mg Comp 30

• Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Acute otitis media
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Community acquired pneumonie
• Cystitis
• Pyelonefritis
• Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis
• Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg amoxicilline en 125 mg clavulaanzuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, talk, povidon K25, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, triëthylcitraat, hypromellose, ethylcellulose, natriumlaurylsulfaat, cetylalcohol, titaandioxide E 171.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Signalen om op te letten zijn onder andere:

Allergische reacties

 huiduitslag

 ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen

 koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies

 zwelling, soms van het gezicht of de keel (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken

 flauwvallen

 pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties, wat een klacht kan zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom)

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met de inname van Amoxiclav Sandoz.

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)

Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van een acute ontsteking van de alvleesklier.

Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES)

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 diarree (bij volwassenen).

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 spruw (Candida - een schimmelinfectie van de vagina, de mond of de huidplooien)

 misselijkheid, vooral bij inname van hoge doses. Als dat het geval is, moet u Amoxiclav Sandoz tijdens een maaltijd innemen.

 braken

 diarree (bij kinderen).

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 huiduitslag, jeuk

 verheven, jeukende uitslag (netelroos)

 indigestie

 duizeligheid

 hoofdpijn

Afwijkingen van uw bloedtests die soms optreden:

 stijging van bepaalde stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)

 huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van doelwitjes (centrale donkere vlekken omgeven door een blekere zone met een donkere ring rond de rand - erythema multiforme)

Als u één van die symptomen opmerkt, moet u dringend contact opnemen met een arts.

Afwijkingen van uw bloedtests die zelden optreden:

 laag aantal van de cellen die een rol spelen bij de bloedstolling

 laag aantal witte bloedcellen

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Er zijn nog andere bijwerkingen opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar hun juiste frequentie is niet bekend.

 Allergische reacties (zie hoger)

 Ontsteking van de dikke darm (zie hoger)

 Kristallen in de urine, wat leidt tot acuut nierletsel

 Uitslag met blaren in de vorm van een cirkel met centrale korstvorming of als een parelsnoer (lineaire IgA ziekte)

 Ontsteking van de beschermende vliezen rond de hersenen (aseptische meningitis)

 Ernstige huidreacties:

• een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferen van de huid, vooral rond de mond, de neus, de ogen en de genitaliën (Stevens-Johnsonsyndroom) en een ernstiger vorm met uitgebreide afschilfering van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak

• toxische epidermale necrolyse)

• wijdverspreide rode huiduitslag met kleine blaren met etter (bulleuze exfoliatieve dermatitis)

• een rode, schilferige uitslag met knobbels onder de huid en blaren (exanthemeuze pustulosis)

• griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen en eosinofilie) en leverenzymen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.

 Ontsteking van de lever (hepatitis)

 Geelzucht veroorzaakt door een stijging in het bloed van bilirubine (een stof die in de lever wordt geproduceerd), waardoor de huid en het wit van de ogen geel worden

 Ontsteking van de nierbuisjes

 Het duurt langer voor het bloed stolt

 Hyperactiviteit

 Stuipen (bij mensen die hoge doses van Amoxiclav Sandoz innemen of die nierproblemen hebben)

 Zwarte tong, die er behaard uitziet

Bijwerkingen die kunnen verschijnen bij bloed- of urineonderzoeken:

 ernstige daling van het aantal witte bloedcellen

 laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond op een ander antibioticum. Dat kan onder meer een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel zijn

 Als u ooit leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid) hebt gekregen bij inname van een antibioticum.

Volwassenen en kinderen > 40 kg

• Aanbevolen dosering: 1 tablet, 3 x per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie

Kinderen < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/dag tot 60 mg/15 mg/kg/dag verdeeld over drie doses

Toedieningswijze

• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u interval bij 3 innames /dag
• Bij het begin van de maaltijd om mogelijke gastro-intestinale problemen te voorkomen
• De tabletten geheel inslikken, met vloeistof

CNK	1715119
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	81 mm
Lengte	137 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	amoxicilline, clavulanaat kalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter